Nationalgeographic.co.id—Pfizer Inc., perusahaan farmasi asal Amerika Serikat mengumumkan obat baru Covid-19, pil antivirus PAXLOVID. Pfizer berencana secepatnya mengirimkan data ke Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat, FDA untuk persetujuan darurat "sesegera mungkin".
Menurut Pfizer, pil tersebut efektif, dapat mengurangi risiko rawat inap atau kematian sebesar 89 persen ketika diminum dalam waktu tiga hari sejak timbulnya gejala. Mereka telah berhenti mendaftar untuk uji klinis setelah hasil positif yang kuat.
Dalam pernyataan resmi perusahaan, Pfizer menyebutkan bahwa obat tersebut sangat efektif sehingga komite pemantau data independen merekomendasikan uji coba dihentikan sehingga orang yang menggunakan kelompok plasebo uji coba dapat menerima obat tersebut. Oleh karena itu, Pfizer berencana untuk mengirimkan data ke FDA untuk otorisasi penggunaan darurat.
Halaman berikutnya...
"Berita hari ini adalah pengubah permainan nyata dalam upaya global untuk menghentikan kehancuran pandemi ini. Data ini menunjukkan bahwa kandidat antivirus oral kami, jika disetujui atau disahkan oleh otoritas pengatur (FDA), berpotensi menyelamatkan nyawa pasien, mengurangi keparahan infeksi COVID-19, dan menghilangkan hingga sembilan dari sepuluh rawat inap," kata Albert Bourla, Ketua dan Chief Executive Officer, Pfizer.
Jika disetujui atau disahkan, PAXLOVID, yang berasal dari laboratorium Pfizer, akan menjadi antivirus oral pertama dari jenisnya. Setelah berhasil menyelesaikan sisa program pengembangan klinis dan tunduk pada persetujuan atau otorisasi, obat itu dapat diresepkan lebih luas sebagai perawatan di rumah untuk membantu mengurangi keparahan penyakit, rawat inap, dan kematian, serta mengurangi kemungkinan infeksi paparan di antara orang dewasa.
Lebih dari 1.200 orang dewasa di AS dan luar negeri yang dites positif SARS-CoV-2 dan memiliki gejala ringan hingga sedang terdaftar dalam uji klinis. Peserta memiliki setidaknya satu kondisi atau karakteristik mendasar yang membuat mereka berisiko tinggi terkena penyakit parah.
Baca Juga: Selama Pagebluk, Lautan Seluruh Dunia Jadi Lebih Tenang dari Biasanya
Menurut laporan New York Times, tak satu pun dari peserta itu divaksinasi. Setiap peserta menggunakan PAXLOVID, dalam kombinasi dengan ritonavir (obat HIV yang menurut Pfizer membantu memperlambat pemecahan obat antivirus, memungkinkannya bertahan di dalam tubuh lebih lama), atau pil plasebo setiap 12 jam selama lima hari.
Dari 389 peserta yang menggunakan PAXLOVID dalam waktu tiga hari setelah timbulnya gejala, hanya tiga yang dirawat di rumah sakit dan tidak ada yang meninggal. Sedangkan dari 385 orang yang menggunakan plasebo dalam tiga hari, 37 dirawat di rumah sakit dan tujuh meninggal.
Baca Juga: Ada Polio dan Cacar, Mengapa Pemberantasan COVID-19 Diutamakan?
Terlebih lagi, dari 607 peserta yang menggunakan PAXLOVID dalam waktu lima hari sejak timbulnya gejala (termasuk orang yang menggunakan obat dalam waktu tiga hari), enam dirawat di rumah sakit dan tidak ada yang meninggal. Dari 612 orang yang menggunakan plasebo dalam waktu lima hari setelah timbulnya gejala, 41 dirawat di rumah sakit dan 10 meninggal. Efek samping serupa antara plasebo dan kelompok obat eksperimental dan sebagian besar ringan, menurut pernyataan itu.
Ini bukan pil COVID-19 pertama yang dikembangkan. FDA saat ini sedang meninjau pil COVID-19 dari Merck, yang dikenal sebagai molnupiravir, yang menurut perusahaan mengurangi rawat inap dan kematian akibat COVID-19 hingga 50 persen jika diminum dalam waktu lima hari, dan seperti dilaporkan The Associated Press, obat itu baru saja disetujui di Inggris.
PAXLOVID adalah versi modifikasi dari obat berusia puluhan tahun yang pertama kali dikembangkan sebagai terapi intravena selama epidemi SARS. Tapi sekarang, obat itu secara khusus menargetkan SARS-CoV-2 dan dapat diminum sebagai pil.
Baca Juga: Imbas Covid-19, Penurunan Harapan Hidup Terbesar Sejak Perang Dunia II
Source | : | New York Times,The Associated Press,Pfizer Inc. |
Penulis | : | Ricky Jenihansen |
Editor | : | Mahandis Yoanata Thamrin |
KOMENTAR