Jika Disetujui, PAXLOVID Jadi Obat Covid-19 Pertama dari Jenisnya

Ricky Jenihansen - Kamis, 11 November 2021 | 15:00 WIB

Shutterstock

Obat baru Covid-19 dari Pfizer diklaim mengurangi risiko rawat inap atau kematian sebesar 89 persen.

Nationalgeographic.co.id—PAXLOVID obat baru covid-19 yang berasal dari laboratorium Pfizer, perusahaan farmasi asal Amerika Serikat, segera diajukan ke Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) Amerika Serikat. Jika disetujui untuk otorisasi penggunaan darurat, maka PAXLOVID akan menjadi obat covid-19 pertama dari jenisnya.

Obat baru yang diklaim memiliki efektivitas hingga 89 persen ini bertindak sebagai inhibitor protease 3CL yang aktif secara oral. Merupakan inhibitor kovalen yang mengikat langsung ke residu sistein katalitik dari enzim.

"Kami semua di Pfizer sangat bangga dengan ilmuwan kami, yang merancang dan mengembangkan molekul ini, bekerja dengan sangat mendesak untuk membantu mengurangi dampak penyakit yang menghancurkan ini pada pasien dan komunitas mereka," kata Mikael Dolsten, MD, PhD., Chief Scientific Officer and Presiden, Worldwide Research, Development and Medical of Pfizer dalam rilis perusahaan.

Dijelaskan, PAXLOVID adalah terapi antivirus inhibitor protease SARS-CoV-2 yang saat ini sedang diteliti dan dirancang khusus untuk diberikan secara oral. Sehingga dapat diresepkan pada tanda pertama infeksi atau pada kesadaran pertama akan paparan. Obat ini berpotensi membantu pasien menghindari penyakit parah yang dapat menyebabkan hingga rawat inap dan kematian.

Halaman selanjutnya...

Obat ini dirancang untuk memblokir aktivitas protease SARS-CoV-2-3CL, enzim yang perlu direplikasi oleh virus corona. Pemberian bersama dengan ritonavir dosis rendah membantu memperlambat metabolisme, atau pemecahan agar tetap aktif dalam tubuh untuk jangka waktu yang lebih lama pada konsentrasi yang lebih tinggi untuk membantu memerangi virus.

PAXLOVID menghambat replikasi virus pada tahap yang dikenal sebagai proteolisis, yang terjadi sebelum replikasi RNA virus. Dalam studi praklinis, obat ini tidak menunjukkan bukti interaksi DNA mutagenik.

Pfizer memulai studi EPIC-HR (Evaluation of Protease Inhibition for COVID-19 in High Risk Pasien) pada Juli 2021 setelah hasil uji klinis Fase 1 yang positif. Peneliti terus mengevaluasi antivirus yang diteliti dalam studi EPIC tambahan.

Pada Agustus 2021, Pfizer memprakarsai Fase 2/3 EPIC-SR (Evaluation of Protease Inhibition for COVID-19 in Standard-Risk Pasien), untuk mengevaluasi keampuhan dan keamanan pada pasien dengan diagnosis terkonfirmasi infeksi SARS-CoV-2 yang pada risiko standar (yaitu, risiko rendah rawat inap atau kematian).

thinkstockphoto

Pfizer segera mengajukan dan mengirimkan data ke Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA)

EPIC-SR mencakup kohort pasien yang divaksinasi yang memiliki gejala infeksi COVID-19 akut dan yang memiliki faktor risiko penyakit parah. Pada bulan September, Pfizer memprakarsai Fase 2/3 EPIC-PEP (Evaluation of Protease Inhibition for COVID-19 in Post-Exposure Prophylaxis) untuk mengevaluasi keampuhan dan keamanan pada orang dewasa yang terpapar SARS-CoV-2 oleh anggota keluarga.

Pfizer sendiri sebagai perusahaan farmasi yang berbasis di Amerika Seriakt telah berkomitmen untuk bekerja menuju akses yang adil ke PAXLOVID. Obat tersebut diperuntukkan untuk semua orang, yang bertujuan untuk memberikan terapi antivirus yang aman dan efektif sesegera mungkin dan dengan harga yang terjangkau.

Pfizer

Pfizer menawarkan negara berpenghasilan tinggi dan menengah ke atas akan membayar lebih dari negara berpenghasilan rendah.

"Jika kandidat (obat) kami berhasil, selama pandemi, Pfizer akan menawarkan terapi antivirus oral investigasi kami melalui pendekatan penetapan harga berjenjang berdasarkan tingkat pendapatan setiap negara untuk mempromosikan kesetaraan akses di seluruh dunia," katanya. "Negara berpenghasilan tinggi dan menengah ke atas akan membayar lebih dari negara berpenghasilan rendah. Perusahaan telah menandatangani perjanjian pembelian di muka dengan beberapa negara dan sedang dalam negosiasi dengan beberapa negara lain.

Saat ini, Pfizer segera mengajukan dan mengirimkan data ke Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA). Jika disetujui atau disahkan oleh otoritas pengatur, PAXLOVID berpotensi menyelamatkan nyawa pasien, mengurangi keparahan infeksi COVID-19, dan menghilangkan hingga sembilan dari sepuluh rawat inap.

"Kami berterima kasih kepada semua pasien, penyelidik, dan situs di seluruh dunia yang berpartisipasi dalam uji klinis ini, semuanya dengan tujuan bersama untuk menghasilkan terapi oral terobosan untuk membantu memerangi COVID-19," kata Dolsten.